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药包材透气性测试仪压差法与等压法的区别

发布时间:2020-07-10   点击次数:126次

透气性测试就是检测药包材对常见无机气体(O2、CO2、N2等)的阻隔性,常见的测试方法主要有压差法与等压法,它们的测试原理不同,测试条件差别较大,但在整个阻隔性测试领域中都占有很重要的地位。

真空法是压差法中是代表性的一种测试方法。它的测试原理(见图1)是利用试样将渗透腔隔成两个独立的空间,先将试样两侧都抽成真空,然后向其中一侧(A高压侧)充入0.1MPa(绝压)的测试气体,而另一侧(B低压侧)保持真空状态。这样在试样两侧就形成了0.1MPa的测试气体压差,测试气体渗透通过薄膜进入低压侧并引起低压侧压力的变化。通过使用高精度真空规测量低压侧的压力变化量就可以利用下面的公式(由ISO15105-1给出)计算得到测试气体的气体透过量(GTR)。由真空法得到的气体透过量单位是:cm3/m2·24h·0.1MPa。

·式中:VC是低压侧的体积;

·T是试验温度(热力学温度);

·pu是高压侧的气体压强;

·A是有效渗透面积;

·dp/dt是当渗透状态稳定后,在低压侧单位时间内压强的变化量;

·R是气体常数。

真空法测试标准很多,比如:ISO2556、ISO15105-1、ASTMD1434(M法)、GB1038等。

2、等压法

目前应用于透气性检测的等压法只有化学传感器法,它主要用于氧气透过性检测,测试原理(见图2)如下:利用试样将渗透腔隔成两个独立的气流系统,一侧为流动的测试气体(A,可以是纯氧气或是含氧气的混合气体),另一侧为流动的干燥氮气(B)。试样两边的压力相等,但氧气分压不同。在氧气的浓度差作用下,氧气透过薄膜并被氮气流送至传感器中,由传感器精确测量出氮气流中携带的氧气量,从而计算出材料的氧气透过率。由传感器法直接测得且未经校正的氧气透过量,其常用单位是:cm3/m2·d。ISO15105-2提供的氧气透过量(O2GTR)计算公式如下:

·式中:U是试样测试时的输出电压信号;

·Uo是电压零信号;

·k是设备的校正因子;

·Pa是环境大气压;

·Po是测试气体中的氧气分压差;

·A是有效渗透面积。

传感器法的相关标准有:ISO15105-2,ASTMD3985,ASTMF1927,ASTMF1307等。

压差法测试的专业技术

可同时测定试样的气体透过率、溶解度系数、扩散系数以及 透系数;

三个测试腔完全独立,可同时测试三种相同或不同的试样;

宽范围、高精度温湿度控制,可满足多种试验条件下的气体渗透测试;

提供比例和模糊双重试验过程判断模式;

测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求;

具备宽范围温度数据拟合功能,轻松获得极端温度条件下的试验结果;

适用于多种气体的透过率测试,如氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气等(易燃易爆气体可定制);

系统采用计算机控制,整个试验过程自动完成;

真空泵根据实验进度自动启停,无需人工操作;

提供标准膜进行快速校准,保证检测数据的准确性和通用性;

配备 RS232 通用数据接口,方便数据传递。

 

压差法测试的技术指标

测试范围      0.0550,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常规)

不低于500,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(扩展体积) 

试样件数      3 件(数据各自独立);

真空分辨率    0.1 Pa

测试腔真空度  <20 Pa

试样尺寸      Φ97 mm

透过面积      38.48 cm2

控温范围      5℃~95℃;

控温精度      ±0.1℃;

控湿范围      0%RH2%RH98.5%RH100%RH(湿度发生装置另购);

控湿精度      ±1%RH

试验气体      O2 N2 CO2 等气体 (气源用户自备);

试验压力      -0.1 MPa+0.1 MPa(特殊压力可定制);

气源压力      0.6 MPa

接口尺寸      Ф6 mm 聚氨酯管;

电源          AC 220V  50Hz

外形尺寸      740mm (L) ×610mm (W) ×460mm (H) ;

净重           85kg

 

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